西藏阜康醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依托于醫(yī)院診療平臺(tái)，在醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)開展工作。
我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2024年5月3日在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”進(jìn)行了備案，備案號(hào)為：械臨機(jī)構(gòu)備202400071。備案醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的專業(yè)有——骨科、心血管內(nèi)科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、生殖健康與不孕癥專業(yè)。
我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)具備專業(yè)的人員、持續(xù)改進(jìn)的制度、日臻完善的管理系統(tǒng)及一流的儀器設(shè)備，可充分確保受試者的安全和臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，為進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)提供穩(wěn)固的保障。
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